近日，广州医疗与健康产业博览会（以下简称“广州医博会”）盛大启幕，康方生物（9926.HK）携多款自主研发的多款重磅创新药精彩亮相，展示了其在肿瘤免疫等疾病治疗领域的突破性创新成果。

在医博会启动仪式暨“广州市全链条支持创新药高质量发展”主题活动上，康方生物联合创始人、执行副总裁兼首席科学官李百勇博士发表了《IO2.0+ADC2.0 多维迭代：中国方案重塑全球肿瘤治疗格局》主题演讲，深度解析全球药物创新发展趋势，分享康方生物双特异性抗体（“双抗”）和抗体偶联药物（“ADC”）等创新领域的新药开发理念、全球战略布局与创新成果。

“广州医博会为创新药产业发展搭建了深度高效互动的桥梁。” 康方生物政府事务及市场准入助理副总裁杨钧表示。据杨均介绍，康方生物的卡度尼利与依沃西已被纳入国家医保目录，覆盖了全国所有省份和主要城市的核心医院。“广州作为全国三大医疗中心之一，对创新药发展具有重要战略意义。本届医博会精心设计的环节既融合产品展示与学术交流，又精准衔接企业创新与临床需求。本届医博会推动了企业创新前沿疗法的临床价值得到更精准的认知，也让企业能够及时捕捉到最新的临床需求，有助于加速创新药从研发到临床应用的转化，切实推动其可及性的提升，对创新药产业发展有积极的意义。”杨钧表示。

说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。

康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。

康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：

2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼^®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前开坦尼^®一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，8个注册性/III期临床已开展。

2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方^®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方^®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依达方^®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西同适应症的sNDA于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依达方^®有14项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。

2024年12月，开坦尼^®、依达方^®均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。

国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方^®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方^®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。安尼可^®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

2024年9月，公司自主研发的伊喜宁^®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗^®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。

康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。