近期，随着诺华、吉利德、百时美施贵宝（BMS）等全球知名药企披露财报，国外已上市CAR-T产品在2024年销售额纷纷露出。据统计，除了2024年11月刚上市的由Autolus Therapeutics公司开发的Aucatzyl外，此前国外已上市的6款CAR-T细胞疗法在2024年销售额总计已达到44.59亿美元（约人民币321.8亿），总体仍呈持续上升趋势。
吉利德Yescarta超15亿，连续8年蝉联CAR-T“销冠”
2025年2月11日，吉利德发布2024年最新财报，Yescarta作为全球第二款上市的CAR-T在2024年销售额达到15.7亿美元，同比增长5%，连续8年蝉联CAR-T“销冠”。Yescarta是全球首个针对既往接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治性的大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法产品。目前已在中国、美国和欧盟等多个国家和地区获批上市，覆盖的适应症数量持续增加。在可及性方面，Yescarta定价比诺华Kymriah便宜了近10万美元，且生产时间更短。更关键的是，Yescarta率先开拓了“LBCL 2线治疗”这一增量市场，适应症前移为该药开启了第二增长曲线。
来源：吉利德财报
另外，Tecartus在2024年度营收为4.03亿美元，同比增长9%。Tecartus是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法，用于治疗成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2021年版）》显示，尽管大多数患者在接受强化诱导化疗后会获得完全缓解，但长期无白血病生存期的患者不到一半，这表明复发或难治性ALL患者的治疗需求较高。Tecartus销售额增加或得益于此。总之，吉利德的Yescarta、Tecartus这两款CAR-T疗法2024年总计大卖19.73亿美元，营收不俗。目前，已有2.7万例肿瘤患者接受了这两款产品的治疗。
BMS旗下Breyanzi年销售额同比增长高达105%
Breyanzi和Abecma是BMS旗下已上市两款CAR-T疗法，根据BMS于2025年2月8日发布的2024财报显示，虽然两款疗法销售表现各异，但值得庆贺的是，在血液瘤领域，得益于产能的扩大，Breyanzi的CD19 CAR-T疗法销售额翻了一番，达到7.47亿美元，同比增长高达105%；而Abecma的BCMA CAR-T疗法销售额则是4.06亿美元，这两款CAR-T疗法则为BMS带来总计11.53亿美元的营收。
来源：BMS财报
强生与传奇生物合作开发的BCMA CAR-T疗法Carvykti可以说是“最强黑马”。2025年1月22日，强生发布2024年度财报显示，其肿瘤业务成为营收主要增长驱动力，受益于Carvykti、Darzalex等产品的强劲市场表现。其中，Carvykti在2024年实现了9.63亿美元的销售额，同比增长92.7%，成为增长最快的品种之一。值得一提的是，Carvykti在去年4月获得了美国FDA和欧盟委员会的批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的二线治疗，这是全球首款获批用于此类适应症的BCMA靶向疗法。Carvykti销售额的快速增长主要得益于产能的稳步提升及适应症的拓展，并且可以预测Carvykti在未来还会迎来更为广阔的增长空间。
来源：强生财报
CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法作为一种新型免疫治疗手段，已在血液肿瘤治疗中展现出了卓越的效果。尤其是针对那些对传统化疗及靶向药物无效的难治复发性患者，CAR-T疗法已经显示出了强大的治疗潜力。目前，就国内市场来说也已有6款CAR-T产品获批上市，覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病等领域。其中，已有4款CAR-T产品通过了2024年医保目录初审。
不得不说，近年来随着研究的深入，CAR-T疗法的应用范围俨然在不断地拓展。不仅针对自身免疫性疾病的治疗成为一大趋势；还由于传统自体CAR-T其个性化定制的固有属性，给商业化推广带来了极大挑战。因此，开发现货可供、具有完美商业化属性的异体CAR-T也逐渐成为免疫细胞治疗产业最重要的发展方向。
作为一家深耕CGT领域聚焦基因与细胞治疗药物研发的企业，邦耀生物一直以来依托核心的基因编辑技术致力于技术产品的临床转化与应用，力求解决行业“卡脖子”问题，为全球患者带来多元化且更优的治疗选择。目前，邦耀生物在CAR-T领域已成功搭建非病毒定点整合CAR-T平台(Quikin CART)、通用型细胞平台(TyUCell®)、增强型T细胞平台(HyperTCell®)等三大具有自主知识产权的技术平台。
2022年8月，非病毒定点整合PD1-CAR-T研究发表Nature
其中，邦耀生物基于Quikin CART平台开发了靶向CD19非病毒定点整合PD1-CAR-T产品——BRL-201和BRL-203，分别针对适应症“复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）”、“中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）”。该产品是在不使用病毒载体情况下，利用2020年获诺贝尔奖的CRISPR/Cas9基因编辑技术对T淋巴细胞中PD1位点精确编辑，定点插入针对肿瘤细胞的靶向CD19的CAR分子，使用非病毒生产工艺可以极大减少因使用病毒载体带来的高昂成本，减少复杂的工艺和生产检测成本。此前在BRL-201治疗r/r NHL临床研究中，达到了87.5%的疾病完全缓解率和持久的响应效果，且未发生严重的毒副作用，展现了出色的疗效和优异的临床安全性。相关研究成果于2022年8月31日，在国际顶级学术期刊Nature上发表；并于同年12月，BRL-201获批国内IND。2024年11月，BRL-203也获批国内IND，正式进入注册临床阶段。
2024年7月，世界首创异体UCAR-T研究发表Cell
此外，邦耀生物基于TyUCell®开发了全新一代靶向CD19异体UCAR-T产品，其主要利用基因编辑技术改造异体免疫细胞，有效避免了异体细胞移植中可能存在的GVHD风险，在保障细胞产品安全性和有效性的基础上，真正实现了免疫细胞治疗产品的通用化。值得一提的是，2024年7月15日，邦耀生物基于该异体UCAR-T治疗自身免疫疾病的研究成果在顶级学术期刊Cell上发表，这是国际上首次报道异体通用型CAR-T细胞治疗自免疾病的成功案例，备受世界关注。此项研究成果不仅入选Cell期刊评选的“Cell Line: 2014–2024里程碑论文”、“2024年度最佳论文”（Best of Cell 2024），还在Science期刊“2024年十大科学突破”中成为重要组成部分被高度点评、被Nature头条文章报道等，相继荣获世界级顶尖期刊的年度最佳。另外，已有的临床数据表明，其临床安全性与治疗效果卓越，具有显著的产业化优势，极大拓展了对患者的可及性，能使更多的肿瘤及自身免疫疾病患者享受到CAR-T疗法这一高科技带来的红利。目前，邦耀生物针对B细胞恶性肿瘤疾病的UCAR-T产品BRL-301已于2023年7月获批了国内IND，进入到注册临床阶段。未来，邦耀生物将继续“以患者为中心”与临床专家一起，全力推进多项临床研究成果的转化与落地，以造福全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者。
上海邦耀生物科技有限公司致力于成为新商业文明时代全球领先的细胞基因药企，邦耀生物以“以基因编辑技术引领创新，开发突破性疗法，造福全人类”为使命，依托自主研发中心及与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”，目前已产生100多项专利成果，有19个项目在20余家知名医院开展临床试验，4个项目已获批IND，正式进入注册临床试验阶段，还有多个项目进入IND申报阶段。其中，基因编辑治疗β-地中海贫血症、非病毒PD1定点整合CAR-T、以及UCART等项目已经取得优异临床效果，具有全球领先性，并在Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology等知名学术期刊上发表多篇学术论文。邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台五大具有自主知识产权的技术平台，拥有7000平米GMP中试基地及近100人的运营团队，有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。邦耀生物通过患者需求和临床反馈不断推动研发产品快速更新迭代。并秉持开放、共享、共赢的态度，与全球创新生物医药生态链企业一起，加快推进创新药物的转化与落地，造福全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者！
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
2025-06-15
26
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论