复星医药与梯瓦合作开发抗PD1-IL2肿瘤新药TEV-56278
6月16日,复星医药与梯瓦达成合作,获得抗PD1-IL2疗法TEV-56278在中国及东南亚的独家权益。该药处于1期临床,靶向增强T细胞抗肿瘤活性。复星医药今年已开展多项合作,包括赛陆医疗、沙特Fakeeh Care及九源基因,并获批262个药品批文,加速全球化创新布局。
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复星医药入局利那洛肽胶囊首仿争夺,2022年原研销售额26.2亿美元
6月6日,复星医药旗下苏州二叶制药提交的利那洛肽胶囊(4类仿制药)上市申请获CDE受理。该药是全球首个GC-C激动剂,2022年原研销售额达26.2亿美元。国内仅阿斯利康原研上市,2023年院内销售额2.59亿元。目前8家药企竞逐首仿,专利与BE试验成挑战。苏州二叶加入竞争,首仿结果或于2025年揭晓。
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复星控股Gland Pharma:2024年营收6.8亿美元,全球注射剂龙头加速扩张
复星医药控股的印度注射剂巨头Gland Pharma 2024财年营收达6.8亿美元,同比增长56%。作为全球领先的仿制药注射剂企业,Gland拥有4家cGMP认证工厂、1736个注册产品,覆盖60个国家。2023年收购法国CDMO企业Cenexi后加速国际化布局,目前复星持股51.83%。公司在美国市场收入占比54%,已提交349项ANDA申请,286项获批,持续巩固其在复杂注射剂领域的领先地位。
药融圈
复星医药MEK抑制剂复迈宁获批上市,填补NF1相关PN治疗空白
5月29日,复星医药1类创新药芦沃美替尼(商品名:复迈宁)获批上市,成为国内第5款MEK抑制剂。该药适用于I型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)及朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)患者,全球发病率1/2500-1/3000。作为高选择性MEK1/2抑制剂,复迈宁通过抑制RAS-MAPK通路发挥作用,填补了NF1相关PN药物治疗空白。目前国内还有20余款MEK抑制剂在研,显示该靶点研发热度持续升温。
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NMPA批准11款创新药!恒瑞3款、复星2款领跑,海创等企业展现巨大潜力
2025年5月29日,NMPA历史性批准11款1类创新药上市,创下行业新纪录。恒瑞医药以3款新药领跑,包括法米替尼、瑞坦宁和艾维达;复星医药2款新药复迈宁和复妥宁获批;海创药业、嘉和药业等企业的新药也获批准,展现出中国创新药强大的研发实力和出海潜力。此次获批药物覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域,标志着中国创新药行业进入高质量发展新阶段。
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复星医药阿普唑仑片过评:抢滩抗焦虑药市场!
近期,复星医药子公司湖南洞庭药业的阿普唑仑片通过仿制药一致性评价,成为该品种第六家过评企业。阿普唑仑片为抗焦虑药,2023年国内市场规模超20亿元。复星医药通过整合洞庭药业,强化其中枢神经药物领域布局,2025年已有多款精神类药物过评。
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复星医药子公司1类新药XH-S004获批,剑指慢性阻塞性肺疾病市场
2月5日,浙江星浩澎博医药的1类新药XH-S004片获临床试验默示许可,用于治疗慢性阻塞性肺疾病。该公司已有3款1类新药获批临床,涉及神经、生殖泌尿和呼吸系统药物。同时,XH-S003胶囊II期临床试验已启动,有望填补IgA肾病治疗空白。
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复星医药:奥吡卡朋胶囊上市申请获受理,帕金森病新药有望登陆中国
11月14日,CDE受理复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的治疗原发性帕金森病新药奥吡卡朋胶囊上市申请。奥吡卡朋已获欧盟和美国FDA批准上市,在中国完成3期临床试验,有望为中国帕金森病患者带来新的治疗选择。
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