小方制药联手上海皮肤病医院开发2.5亿脱发市场新药
2025年6月,上市药企小方制药与上海皮肤病医院签署协议,共同开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊。该制剂是医院特色院内制剂,针对中国2.5亿脱发人群。小方制药将支付2000万技术转让费,并负责后续研发及商业化。此次合作标志着公司正式切入中药新药研发领域,有望拓展新的增长点。
药融圈
复星医药与梯瓦合作开发抗PD1-IL2肿瘤新药TEV-56278
6月16日,复星医药与梯瓦达成合作,获得抗PD1-IL2疗法TEV-56278在中国及东南亚的独家权益。该药处于1期临床,靶向增强T细胞抗肿瘤活性。复星医药今年已开展多项合作,包括赛陆医疗、沙特Fakeeh Care及九源基因,并获批262个药品批文,加速全球化创新布局。
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爱科百发ADHD新药AK0901在华申报上市,瞄准2300万患者百亿市场
6月14日,爱科百发ADHD新药AK0901复方胶囊的上市申请获CDE受理并进入优先审评,拟用于6岁及以上患者。我国ADHD患病人数超2300万,治疗药物市场规模达1964亿元。AK0901作为速效+长效创新药,Ⅲ期临床达主要终点,此前爱科百发以1.06亿美元获其大中华区权益,若获批将填补临床空白。
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SpliceBio完成1.35亿美元B轮融资,推进Stargardt病基因疗法SB-007临床研究
西班牙基因治疗公司SpliceBio宣布完成1.35亿美元B轮融资,由EQT Life Sciences和Sanofi Ventures领投。资金将用于推进其双AAV基因疗法SB-007的1/2期临床试验,该疗法针对目前无药可治的Stargardt病(由ABCA4基因突变引发)。SpliceBio的创新技术通过蛋白剪接突破AAV载体容量限制,已获罗氏旗下Spark Therapeutics 1.26亿美元合作支持。SB-007是首个获FDA批准进入Stargardt病临床开发的双AAV疗法,2025年3月完成首例患者给药。
细胞基因治疗前沿
丽珠医药全球首创siRNA痛风药:YJH-012获IND受理
6月9日,丽珠医药宣布其1类创新药YJH-012的IND申请获NMPA受理。该siRNA药物通过GalNAc肝靶向递送系统,单次给药可实现3-6个月持续降尿酸效果(食蟹猴模型验证持续180天),有望成为全球首个痛风治疗siRNA药物。2024年12月,丽珠医药从佑嘉生物获得该产品全球独家权益。YJH-012计划开展每3-6个月皮下注射的I期临床,为痛风患者提供更长效、更安全的治疗选择。
细胞基因治疗前沿
舶望制药高血压siRNA药物BW-00163进入II期临床,获诺华1.85亿首付款
2025年6月5日,舶望制药宣布高血压siRNA药物BW-00163进入II期临床,该药物为2024年与诺华40亿美元授权合作项目之一(已获1.85亿首付款)。公司基于RADS平台开发的乙肝药物BW-20507近期公布I/IIa期数据,HBsAg最大降幅达3.2 log₁₀,56%低基线患者实现HBsAg清除,已获突破性疗法认定。目前公司6款RNAi药物处于临床阶段。
细胞基因治疗前沿
Ocugen授权韩国企业OCU400基因疗法权益,交易总额超1.61亿美元
2025年6月5日,Ocugen与韩国药企签署OCU400基因疗法授权协议,获得1100万美元首付款及1.5亿美元销售里程碑,特许权使用费达25%。OCU400治疗视网膜色素变性,1/2期临床显示视力显著改善(p=0.01)。韩国约1.5万患者受益,Ocugen保留其他地区权利,计划2026年提交BLA。
细胞基因治疗前沿
智翔金泰7.12亿美元授权双抗药物GR1803海外权益
6月5日,智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成7.12亿美元(约51.14亿人民币)授权协议,将其BCMA×CD3双抗GR1803海外权益授予后者。该药物已在中国进入II期临床,客观缓解率达85%。智翔金泰将获2000万美元首付款及最高6.92亿美元里程碑款,并保留大中华区权益。公司2025年Q1营收2015.58万元,同比增长3183倍,同时正投资15亿元扩建4万升抗体产能。
药事纵横
艾伯维ADARx强强联手,3.35亿预付款掘金siRNA多领域疗法
2025年5月14日,艾伯维与ADARx达成合作协议开发多领域siRNA疗法,ADARx获3.35亿美元预付款及额外或有付款。siRNA可调控基因表达,双方将整合各自优势推进研发。近年siRNA领域交易频繁,金额可观,显示其治疗潜力与商业价值。
细胞基因治疗前沿