2025年3月236款新药获批临床!54款纳入特殊审评,涉及信达生物,康宁杰瑞…
根据yl23455永利官网数据库统计,2025年3月共有236款新药获批临床,较上个月增加了92款,其中包括115款化药,112款生物制品,9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有159个,占比为42%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有167个,121个。
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华人创办:biotceh美国上市,从中国引进ADC
ArriVent Biopharma, Inc.专注于全球创新药研发,重点在肿瘤治疗领域。2023年完成B轮融资,支持其药物Furmonertinib的临床研究。同年与诺诚健华合作开展临床试验,并于10月获美国FDA突破性疗法认定。2024年成功上市,市值约6.22亿美元。公司与中国康宁杰瑞合作开发ADC药物,共同推动创新药物研发进程。
药融圈
康宁杰瑞:PD-L1/CTLA-4双抗3期临床失败
康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在针对胰腺癌的3期临床试验中未达到预设的统计学终点,导致股价大跌。KN046在多种肿瘤类型中展现了显著疗效,但此次失败凸显了双抗药物研发的挑战。康宁杰瑞等国内企业仍在双抗领域积极布局。
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5亿元!康宁杰瑞与远大蜀阳就单抗KN057达成合作
KN057是苏州康宁杰瑞自主开发,具有自主知识产权的一种单克隆抗体,通过特异性靶向TFPI,中和TFPI对FXa以及TF/FVIIa复合物的抑制作用,维持凝血酶水平,达到预防出血的作用,有望对伴或不伴抑制物的A型和B型血友病患者均发挥疗效。
生物药大时代
康宁杰瑞:两款核心双抗将亮相2023 ESMO年会
2023年8月10日,康宁杰瑞生物制药(代码:9966.HK)宣布,公司核心管线产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046及HER2双抗KN026的多项临床研究最新数据,将以壁报形式在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上亮相。
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