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    • RNA编辑疗法WVE-006全球首次获临床概念验证，AATD治疗取得积极数据
      时讯
      2024年10月16日，Wave Life Sciences宣布其RNA编辑疗法WVE-006在治疗AATD的RestorAATion-2研究中获得积极数据，公司股价大涨74%。WVE-006是首个进入临床开发的RNA编辑疗法，安全性良好，试验正在进行中。
      细胞基因治疗前沿
      2024-10-18
      RNA编辑疗法 WVE-006 AATD 临床试验数据
    • MeiraGTx帕金森病基因疗法临床数据积极，股价飙升24%！
      时讯
      MeiraGTx公布了帕金森病基因治疗的小型数据集结果，股价上涨24%，市值达4亿美金。高剂量组显示统计学显著改善，公司计划与监管机构讨论第3阶段计划。全球积极推进帕金森基因疗法，希望为患者带来新曙光。
      细胞基因治疗前沿
      2024-10-18
      MeiraGTx 帕金森病 基因疗法 临床试验数据 股价
    • 第十批国采目录公布：共263个品规，多个大品种在列，刷新集采历史新高！
      时讯
      第十批国家药品集中采购预计今年开标，2025年执行，涵盖263个规格、62个品种，创历史新高，注射剂占比超56%，竞争激烈，多个大品种成焦点，包括盐酸多柔比星脂质体注射液等，此次集采标志着医药行业迎来重要变革。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-10-17
      第十批国采 集采目录 盐酸多柔比星脂质体注射液 间苯三酚注射剂
    • 上海丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球首过一致性评价，市场潜力巨大
      时讯
      10月15日，上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过，是该品种首个过一致性评价的药企。该药品2023年全国院内销售额超32亿元。国内现有两种亮丙瑞林微球制剂，其中亮丙瑞林微球销量最高，市场潜力巨大。
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      2024-10-17
      丽珠制药 注射用醋酸亮丙瑞林微球 一致性评价
    • 和其瑞医药HMI-115拟纳入突破性治疗，有望缓解子宫内膜异位症疼痛
      时讯
      和其瑞医药的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种，针对子宫内膜异位症疼痛。该单抗新药靶向PRLR，与拜耳合作开发。HMI-115已进入临床2期研究，并在治疗雄激素性脱发方面取得积极成果。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-10-17
      和其瑞医药 HMI-115 突破性治疗 子宫内膜异位症
    • 强生尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ 期研究：青少年重症肌无力治疗取得积极成果
      时讯
      10月15日，强生公司宣布，尼卡利单抗在治疗12-17岁抗AChRa阳性全身性重症肌无力患者的Ⅱ/Ⅲ期研究中取得积极成果，与成人研究结果一致，且安全耐受性良好，计划在美国重症肌无力基金会科学会议上展示数据。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-10-17
      强生 尼卡利单抗 gMG 青少年重症肌无力 临床研究
    • 华东医药司美格鲁肽注射液获批临床，减肥药院端市场有望新突破！
      时讯
      华东医药的司美格鲁肽注射液临床试验申请获批，用于控制2型糖尿病血糖及体重管理。随着健康观念提升，国内减肥药市场前景良好，院端市场预计2024年将破亿元。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-10-16
      减肥药 市场分析 院端市场 司美格鲁肽注射液 华东医药
    • 正大天晴斩获来特莫韦注射液首仿，国内抗病毒市场再添利器
      时讯
      10月14日，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种首仿企业，此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%，国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。
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      2024-10-16
      来特莫韦注射液 正大天晴 首仿药获批 获批上市 抗病毒药物
    • 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗肝癌一线治疗BLA获FDA受理，2025年见分晓
      时讯
      恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获美国FDA受理，PDUFA日期为2025年3月23日，研究结果显示该组合疗法显著延长晚期肝细胞癌患者生存期。
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      2024-10-16
      恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 甲磺酸阿帕替尼片 肝癌 药物审评审批
    • 德曲妥珠单抗新适应症在华获批：针对HER2突变肺癌疗效显著！
      时讯
      10月14日，阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于治疗HER2激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌。此前已有3项适应症在中国上市，此次获批将为患者提供新的治疗选择。
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      2024-10-16
      德曲妥珠单抗 第一三共 阿斯利康 HER2突变肺癌 新适应症
    • 第十批集采目录发布！共涉及263个品种
      时讯
      第十批国家药品集中采购目录正式发布，此次集采共涉及263个品种，市场竞争激烈。这些品种多为临床常用药品，包括多个年销售额超十亿的大品种。
      药通社
      2024-10-16
      第十批集采 国家药品集采 集采目录
    • 山东新时代药业沙库巴曲缬沙坦钠片获批，心衰治疗市场再添新力量
      时讯
      10月14日，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评，成为国产第15家。该药品2023年全国院内市场销售额超30亿元，若纳入国家集采，市场格局将变。目前已有21家药企提交仿制申请。
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      2024-10-15
      山东新时代药业 沙库巴曲缬沙坦钠片 药物审评审批 心衰治疗
    • 罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症获批，专攻视网膜静脉阻塞黄斑水肿
      时讯
      罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。该药物已在美国上市，治疗其他黄斑病变。全球研究显示其视力改善效果与阿柏西普相近，但在降低中央子域厚度和减少渗漏方面更佳。
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      2024-10-15
      罗氏眼科 法瑞西单抗 新适应症 视网膜静脉阻塞黄斑水肿
    • 礼来中国加码降糖减重市场，苏州工厂扩产助力全球扩张
      时讯
      10月11日，礼来中国宣布投资15亿人民币升级苏州工厂产能，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物生产，满足中国及出口需求，加速全球产能扩张，巩固创新力与卓越生产能力，累计投资近150亿。
      药融圈
      2024-10-15
      礼来 降糖减重 投资 糖尿病 肥胖症
    • NIPT集采风暴来袭：江苏报价揭晓在即，市场降价趋势显著
      时讯
      江苏医保局启动无创产前基因检测服务集采，聚焦于孕妇外周血胎儿游离DNA检测技术，以评估染色体异常风险。集采报价将于10月17日揭晓，有望推动NIPT技术普及，降价趋势显著，市场竞争将更加激烈。
      数屿医械
      2024-10-15
      NIPT 集采 市场趋势
    • 第十批国家药品集采来袭！137个品种名单流出，间苯三酚等多个品种在列…
      时讯
      10月10日，国采办发布通知称将于10月15日举办为期一天的第十批国家组织药品集中采购工作会议，共137个产品。其中间苯三酚注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液备受关注。本次集采主要涉及口服与注射剂型。
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      2024-10-14
      国家药品集采 间苯三酚注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液
    • 华东医药的司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准！
      时讯
      10月11日，华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂，也用于2型糖尿病治疗，2023年全国销售额超33亿元。
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      2024-10-14
      华东医药 司美格鲁肽注射液 体重管理 IND获批 NMPA
    • 碳酸氢钠注射液市场火热，山东齐都药业通过仿制药一致性评价
      时讯
      10月10日，山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价。该注射液2023年全国院内市场销售额近5亿元。截至目前，国内仅5家企业通过该评价，2024年齐都药业已有11个品种过评。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-10-14
      碳酸氢钠注射液 山东齐都药业 仿制药一致性评价
    • 正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床，助力哮喘国产化治疗
      时讯
      10月9日，正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用，此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-10-14
      正大天晴 布地奈德吸入喷雾剂 获批临床 哮喘
    • 摩熵数科：“4+4+6”战略领航生命科学数据服务新篇章！
      时讯
      药融云品牌即将正式升级为摩熵数科，以15年数据积累结合AI技术向生命科学全领域发展。摩熵数科启动“4+4+6”战略升级计划，巩固领先地位，为生命科学领域提供坚实的数据支撑与一站式数据解决方案。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-10-12
      摩熵数科 4+4+6战略 生命科学 数据服务
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