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【ChiCTR2300077642】羟甲唑啉在鼻甲肥厚患者支气管镜检查中的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2300077642

试验状态

尚未开始

药物名称

羟甲唑啉

药物类型

/

规范名称

羟甲唑啉

首次公示信息日的期

2023-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻甲肥厚

试验通俗题目

羟甲唑啉在鼻甲肥厚患者支气管镜检查中的应用效果

试验专业题目

羟甲唑啉在鼻甲肥厚患者支气管镜检查中的应用效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

238000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨鼻甲肥大患者术前使用鼻粘膜血管收缩剂羟甲唑林是否可以减少气管镜到达声门时间，降低气管镜通过鼻腔的操作难度，减轻鼻黏膜创伤和患者疼痛感。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数据表法生成随机分组。

盲法

患者、支气管镜检查者、及评分人员对分配不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-13

试验终止时间

2024-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.有纤维支气管镜检查的指征； 2.经耳鼻喉医师诊断为鼻甲肥大。；

排除标准

1.年龄<18岁或>85岁； 2.有严重呼吸衰竭、失代偿性心力衰竭、严重高血压(收缩压(BP) > 180 mmHg或舒张压> 100 mmHg)等合并症的； 3.需要全身麻醉的； 4.拒绝同意者； 5.鼻腔完全阻塞。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

238000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评39条
  • 全球临床试验56条
  • 中国临床试验4条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品7条
  • 中国药品批文22条
  • 美国NDC目录250条
  • 欧盟互认程序药品12条
  • 日本药品2条
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市场信息
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合理用药
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息8条
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