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【ChiCTR2400086684】七氟烷预处理预防小儿舒芬太尼全麻诱导期呛咳反应的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086684

试验状态

尚未开始

药物名称

七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒芬太尼诱导期呛咳

试验通俗题目

七氟烷预处理预防小儿舒芬太尼全麻诱导期呛咳反应的临床研究

试验专业题目

七氟烷预处理预防小儿舒芬太尼全麻诱导期呛咳反应的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

238000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟测试七氟烷在小儿手术中对抑制舒芬太尼诱导期呛咳的有效性及安全性，为小儿短小手术的用药方案提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

夏晓琼学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-04

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取我院2024年7月以来择期行耳鼻喉及胃肠外科手术患者174例，ASAI-II级，年龄4-9岁，性别不限。；

排除标准

对卤化麻醉药过敏者；重要脏器的（肺、肝、肾）功能衰竭；肌营养不良患者、口鼻咽喉部梗阻患者，近两周有呼吸道感染者，拒绝配合者，出血性疾病、凝血功能障碍等病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

238000

联系人通讯地址
七氟烷的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评75条
  • 全球临床试验550条
  • 中国临床试验169条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文22条
  • 美国NDC目录14条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品3条
  • 英国药品6条
  • 德国药品10条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品8条
市场信息
  • 药品招投标1956条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告4条
  • 药品广告11条
一致性评价
  • 一致性评价13条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书6条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息42条
合理用药
  • 药品说明书17条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录17条
  • 基药目录18条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询21条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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