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    【ChiCTR2400081798】功能磁共振研究七氟烷麻醉下静息态脑功能网络的改变

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081798

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    七氟烷

    药物类型

    化药

    规范名称

    吸入用七氟烷

    首次公示信息日的期

    2024-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑部功能磁共振

    试验通俗题目

    功能磁共振研究七氟烷麻醉下静息态脑功能网络的改变

    试验专业题目

    功能磁共振研究七氟烷麻醉下静息态脑功能网络的改变

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    了解七氟烷全身麻醉对脑活动及脑区功能连接的影响，为阐明全身麻醉的神经机制提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    苏州医疗卫生科技创新（SKY2022055）；中国国家自然科学基金（82302465）；苏州医疗卫生科技创新（SKY2023144）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-06

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄4~7岁，性别不限；ASA分级Ⅰ~Ⅱ级；American Society of Anesthesiologists Physical Status分级 I-II；BMI 18–26 kg/m2；计划性磁共振检查。；

    排除标准

    （1）合并重要器官功能不全；（2）对麻醉药物过敏或恶性高热家族史；（3）存在呼吸道感染或睡眠呼吸暂停综合征等影响呼吸道通畅的疾病；（4）意识障碍患儿；（5）颅内肿瘤或颅内出血患儿；（6）交流有障碍，无法准确表述自己的患儿（7）因七氟烷诱导时躁动或其他原因使用了其他麻醉药或镇静镇痛药物；（8）麻醉中发生低氧血症，如SpO2降至低于95%；（9）两周内服用过镇静药或精神类药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215000

    联系人通讯地址
    七氟烷的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评75条
    • 全球临床试验550条
    • 中国临床试验169条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品6条
    • 中国药品批文22条
    • 美国NDC目录14条
    • 欧盟互认程序药品7条
    • 日本药品3条
    • 英国药品6条
    • 德国药品10条
    • 法国药品2条
    • 中国香港药品3条
    • 中国台湾药品8条
    市场信息
    • 药品招投标1956条
    • 跨国药企销售数据2条
    • 企业公告4条
    • 药品广告11条
    一致性评价
    • 一致性评价13条
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    • 美国橙皮书6条
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    生产检验
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    • 境内外生产药品备案信息42条
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    • 药品商品名查询21条
    原料药
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