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ChiCTR2500100375
正在进行
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2025-04-08
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药物难治性癫痫
基于模型的耐药性癫痫儿童氯巴占暴露与临床疗效、安全性的队列研究
基于模型的耐药性癫痫儿童氯巴占暴露与临床疗效、安全性的队列研究
215025
① 建立氯巴占在耐药性癫痫儿童的群体药代动力学模型，考察年龄、体重、药物代谢酶CYP基因多态性对氯巴占药物代谢动力学的影响； ② 明确氯巴占暴露与儿童耐药性癫痫患者癫痫控制及不良事件之间的相关性； ③ 结合氯巴占暴露-效应关系探索氯巴占用于耐药性癫痫儿童的最佳暴露范围及给药方案。
队列研究
上市后药物
无
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院内科研经费
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100
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2024-06-01
2027-06-01
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1. 受试者年龄为1个月~18 岁； 2. 诊断为耐药性癫痫； 3. 受试者已加用氯巴占或新加用氯巴占抗癫痫治疗。 4. 签署知情同意书。；
登录查看1. 除氯巴占外合并使用的抗癫痫药品种或剂量仍需调整； 2. 肝功能中、重度不全（ALT/AST 高于正常值上限3倍及以上) 3. 研究期间需要透析或预期需要透析的肾衰竭受试者； 4. 无法规律随访的患者； 5. 用药依从性差的患者； 6. 有外科手术治疗指征的患者。；
登录查看苏州大学附属儿童医院
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