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【ChiCTR2500097428】基于虚拟现实技术的先心病患儿术后运动恐惧干预方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500097428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的先心病患儿术后运动恐惧干预方案的构建及应用

试验专业题目

基于虚拟现实技术的先心病患儿术后运动恐惧干预方案的构建及应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.构建基于虚拟现实技术的先心病患儿术后运动恐惧干预方案。2.评价该干预方案对先心病患儿术后运动恐惧、心功能、生存质量、运动耐力的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法抽取研究对象

盲法

单盲，对患者设盲

试验项目经费来源

苏州科技局课题（No.SKY,2023183）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院诊断为先天性心脏病，行手术治疗；2.患儿年龄5～12岁；3.术后24h评估循环系统、呼吸系统和神经系统等生命体征平稳；4.术后24h评估运动恐惧量表（TSK-SV Heart）得分＞37分；5.双眼视力正常；6.患儿或家属自愿签署知情同意书；7.患儿及其主要照顾者具有正常认知功能，能够有效沟通。；

排除标准

1.术后24h内进行气管切开、连续肾脏替代疗法、体外膜肺氧合、主动脉内球囊反搏治疗手段，尚未恢复稳定；2.术后发生延迟关胸、不稳定性骨折、脑出血、未控制的活动性出血等并发症；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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