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【ChiCTR2400082301】外侧弓状韧带上腰方肌阻滞联合艾司氯胺酮在结直肠癌根治术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400082301

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜结直肠癌根治术

试验通俗题目

外侧弓状韧带上腰方肌阻滞联合艾司氯胺酮在结直肠癌根治术中的应用

试验专业题目

外侧弓状韧带上腰方肌阻滞联合艾司氯胺酮在老年人腹腔镜结直肠恶性肿瘤根治术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

238000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨围手术期使用外侧弓状韧带上腰方肌阻滞联合艾司氯胺酮用于腹腔镜结直肠癌根治术时，进行对照研究，研究两者联合应用对结直肠癌患者疼痛反应、术后恢复质量以及术后胃肠功能恢复的影响，以期为加速康复外科的理念及路径提供科学的循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究参与者使用计算机生成的随机数列表以1:1:1的比例随机分组：Q组、E组、QE组。

盲法

手术当天，研究管理员将信封交给麻醉师（A），后者准备相应的麻醉药物并进行麻醉管理。同一位特定的麻醉师（B），在不了解患者的情况下进行TAP阻滞。所有患者均由麻醉师（C）随访，该麻醉师对组分配不知情。

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟在全身麻醉下行腹腔镜结直肠癌根治术的患者，年龄＞65岁，性别不限； 2. ASAⅠ-II级，Mallampati分级Ⅰ-III级； 3. 接受术后患者自控静脉镇痛（patient controlled intravenous analgesia，PCIA）治疗； 4. 无心、肺、脑等重要器官严重病变，肝、肾功能无明显异常； 5. 自愿参加临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对本研究中所需要使用的药物过敏； 2. 存在穿刺部位感染； 3. 心、肝、肾功能异常者；血压≥180/100 mmHg；未经治疗或控制不良的高血压； 4. 患有精神疾病无法合作者；术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流； 5. 研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

238000

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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