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    【ChiCTR2400083622】艾司氯胺酮对儿童全麻术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083622

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    扁桃体肥大

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对儿童全麻术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对儿童全麻术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    315012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)探究艾司氯胺酮对儿童全麻术后恢复质量的影响。 (2)观察艾司氯胺酮对儿童全麻术后疼痛、术后恶心呕吐的影响。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    由研究者用数字随机法产生随机数列

    盲法

    双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    72

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1)年龄7-17周岁 （2)BMI指数14-25 kg/m2 （3)ASA评分为Ι、II级 （4)行全身麻醉下扁桃体腺样体切除的手术 （5)研究对象监护人清楚了解、自愿参加该项研究，并由研究对象监护人签署知情同意书；

    排除标准

    （1)神经精神疾病 （2)心肺疾病 (3)急性上呼吸道感染急性期/恢复期 (4)慢性疾病病史 (5)术前服用任何镇静药物 (6)早产(妊娠时间不到36周) (7)发育迟缓 (8)任何不适用艾司氯胺酮且研究者认为不宜参加此项研究的其他情况（急诊手术：低血容量、休克或者昏迷状态；计划行全身麻醉以外还需合并其他麻醉方式；感染性心脏疾病；凝血功能异常，贫血或者血小板减少；肝、肾功能异常；对艾司氯胺酮、阿片类药物、丙泊酚、肌松类药物及其组分过敏或者禁忌者；被判定呼吸道管理有困难者）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学附属妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    315012

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1052条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
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    • 欧盟集中审批药品1条
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