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    【ChiCTR2300078669】荧光腔镜引导下原发性肝细胞癌根治术的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078669

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肝细胞癌

    试验通俗题目

    荧光腔镜引导下原发性肝细胞癌根治术的真实世界研究

    试验专业题目

    荧光腔镜引导下原发性肝细胞癌根治术的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    完成荧光腹腔镜下解剖性肝切除术对患者预后的影响评估，为临床优化荧光腹腔镜下解剖性肝切除方式提出建议次要目的：1.建立荧光腹腔镜下解剖性肝切除术的标准方案并推广至全国。2.针对具体应用标准，发表荧光技术在腹腔镜肝切除手术体系中的应用规范共识。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前临床或病理初次诊断为原发性肝细胞癌； 2.研究者判断符合腹腔镜肝切除指征的患者； 3.患者及家属能够理解并愿意参与本临床研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.研究者判断存在腹腔镜肝切除禁忌者。 2.对ICG 或碘过敏； 3.复发性肝肿瘤患者或曾接受其他抗肝癌治疗患者(放疗、化疗、射频消融治疗、免疫治疗、靶向治疗、介入治疗)等； 4.入选前4周内参加过或正在参加其他临床试验的患者； 5.怀孕或哺乳期妇女： 6.研究者认为的病人合并其他情况/不宜参加该项研究者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学孙逸仙纪念医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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