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    【ChiCTR2100052515】Transcranial Direct Current Stimulation in Post-Stroke Fatigue

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052515

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Stroke

    试验通俗题目

    Transcranial Direct Current Stimulation in Post-Stroke Fatigue

    试验专业题目

    Transcranial Direct Current Stimulation in Post-Stroke Fatigue: A Double-blind Randomised Control Trial

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    To examine the effect of tDCS in poststroke fatigue

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    Tony Leung 先生將通過RANDOM.ORG 網站上列出的隨機數生成器生成隨機數。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    None

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 男女均可; 2) 18 歲或以上; 3) 任何教育或識字水平; 4) 有據可查的中風發生; 5) 華裔及會流利粵語; 6) 能給予知情同意的能力和意願; 7) 慣用右手; 8) 擁有由 FSS 分數定義的 PSF。;

    排除标准

    1) 抑鬱症史或老年抑鬱量表 (Chau et al. 2006) 7 分或以上; 2) 雙相情感障礙、精神分裂症和/或酒精/藥物濫用/依賴; 3) 除中風外的任何神經系統疾病史; 4) 癲癇病史、外傷性腦損傷、發作性睡病、睡眠呼吸暫停、癌症或甲狀腺功能減退症; 5) 自我報告的不明原因昏厥史; 6) 懷孕; 7)自述沒有做過神經外科手術; 8) 癡呆,定義為 MMSE 分數低於 20 (Chiu et al. 1994); 9) 中風後抑鬱症,定義為精神科醫生使用 DSM-IV 的結構化臨床訪談(Kam 2000)和根據 DSM-V 診斷標準(美國精神病學協會 2013 年)評估為重度抑鬱症; 10) 服用已知會影響疲勞的藥物,例如催眠藥; 11) 服用已知可降低 tDCS 作用的藥物,如抗癲癇藥; 12) 以前或當前使用 tDCS; 13) tDCS 的禁忌症,例如刺激部位的皮膚受損、攜帶起搏器、頭部金屬和植入的腦部醫療設備。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    None

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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