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【ChiCTR2400092490】人格特质对踝关节骨折（旋后外旋/旋前外旋-4度）患者术后恢复的影响：一项多中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折

试验通俗题目

人格特质对踝关节骨折（旋后外旋/旋前外旋-4度）患者术后恢复的影响：一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

人格特质对踝关节骨折（旋后外旋/旋前外旋-4度）患者术后恢复的影响：一项多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

系统评估人格特质对踝关节骨折（旋后外旋/旋前外旋-4度）患者术后康复的影响，为临床治疗和个性化康复方案的制定提供更为全面的依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

收集数据人员不知道患者具体的人格类型，并且患者自身也不知道自己的人格类型测量指标

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-17

试验终止时间

2026-11-17

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18-65岁的成年患者 ②经影像学确诊为旋后外旋（SER）或旋前外旋（PER）Ⅳ度踝关节骨折/骨折类型符合Lauge-Hansen的分型标准； ③接受标准的切复内固定手术方案，且内固定材料统一； ④首次发生踝关节骨折，无既往下肢骨折史； ⑤自愿参与本研究，并签署书面知情同意书； ⑥能够理解并完成研究所需的问卷和评估工具； ⑦新鲜的踝关节骨折患者；

排除标准

①伴有其他部位的严重骨折或软组织损伤； ②既往诊断为严重的精神疾病（如抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等）； ③伴有周围神经损伤或重要血管损伤； ④患有严重的心血管疾病、肝功能不全、肾功能不全等慢性系统性疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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