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    【ChiCTR2500103838】TLIP与小关节阻滞联合应用对腰椎融合术后早期恢复的影响：一项双盲随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103838

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎椎管狭窄症

    试验通俗题目

    TLIP与小关节阻滞联合应用对腰椎融合术后早期恢复的影响：一项双盲随机对照试验

    试验专业题目

    TLIP与小关节阻滞联合应用对腰椎融合术后早期恢复的影响：一项双盲随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估术前联合实施腰背部筋膜间阻滞（thoracolumbar interfascial plane block, TLIP）与小关节阻滞（Facet Joint Block, FJB）对接受腰椎融合术患者术后早期恢复质量的影响，探索其在超前镇痛策略中的协同镇痛效果及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用计算机生成随机序列（Randomizer.org平台）进行区组随机化（区组长度=6）

    盲法

    对受试者，研究者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-10

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18至75岁，性别不限； 2.诊断为退行性腰椎疾病并拟行单节段腰椎融合术(L4-5)； 3.ASA麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级； 4.术前理解并签署知情同意书； 5.能按随访计划完成术后疼痛评估与配合调查。；

    排除标准

    1.既往腰椎手术史或多节段腰椎病变； 2.合并严重心脑血管、肝肾功能障碍者； 3.局麻药过敏史； 4.术中需中断麻醉方案或改行开放式手术者； 5.存在精神或认知障碍影响评估者； 6.妊娠或哺乳期女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市红会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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