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【ChiCTR2500099545】艾司唑仑对伴焦虑的全膝关节置换患者术后疼痛和膝关节功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

艾司唑仑对伴焦虑的全膝关节置换患者术后疼痛和膝关节功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

艾司唑仑对伴焦虑的全膝关节置换患者术后疼痛和膝关节功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究旨在观察伴有焦虑的全膝关节置换患者应用艾司唑仑来改善全膝关节置换术后疼痛及功能恢复的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数字表产生随机序列

盲法

对患者施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据美国麻醉医师学会（ASA）评分，总体身体状况为I-III； （2）术前明确诊断为膝关节骨性关节炎，以一侧症状为主，经保守治疗无效者； （3）计划进行单侧TKA； （4）18岁以上的患者； （5）无严重精神疾病或药物依赖史； （6）愿意提供书面知情同意书并参与和遵守研究。；

排除标准

（1）双侧膝关节置换,或者同侧髋膝置换,或围手术期其他部位手术； （2）术前1个月内具有重大创伤、疾病、手术及家庭变故等应激事件史； （3）合并肿瘤、感染等重大疾病或者其他系统的影响研究结果疾病； （4）具有精神疾病病史,或者服用精神心理类药物,特别严重焦虑患者不纳研究； （5）具有麻醉药物依赖、药物成瘾病史； （6）采集病史困难,存在沟通障碍或者言语交流障碍等情况,不能配合相关资料收集病史； （7）存在艾司唑仑应用禁忌证者,如对苯二氮卓类药物过敏、青光眼、肝肾功能损伤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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