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    【ChiCTR2400082255】基于rs-fMRI技术下杠杆定位手法对LDH患者神经传导的机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082255

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎间盘突出

    试验通俗题目

    基于rs-fMRI技术下杠杆定位手法对LDH患者神经传导的机制研究

    试验专业题目

    基于rs-fMRI技术下杠杆定位手法对LDH患者神经传导的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）明确杠杆定位手法对LDH患者腰椎本体感觉的影响及相关脑区的变化特点。 （2）探索LDH患者脑功能对杠杆定位手法力学效应调节模式规律，揭示杠杆定位手法干预LDH的神经传导机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究人员根据纳入标准及排除标准筛选后将符合标准的40例LDH患者按照就诊时间先后顺序进行1到40的编号。采用SPSS20.0生成40个随机数字，并以随机数字进行重新排序，重新排列后将1到20位归入观察组，21到40位归入对照组，产生的数字的随机序列及分组信息由负责人进行保存并保密。

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    浙江中医药大学附属第一医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2025-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①采用胡有谷主编第四版《腰椎间盘突出症》诊断标准，并一律经腰椎MRI确诊；②年龄20-50岁之间，性别不限；③配合本项目研究，坚持治疗2个疗程；④BMI＜24；⑤能接受本项目治疗并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①腰椎肿瘤、滑脱、结核、椎弓根断裂及严重骨质疏松患者；②巨大椎间盘突出或伴有马尾神经压迫症状或出现肌力明显下降等；③合并有心脑血管病、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病；④感染性疾病，皮肤溃病、皮肤有破损或有皮瘆者；⑤白血病、血小板减少等有出血倾向者；⑥精神病患者，不能配合治疗者；⑦女性在妊娠期或哺乳期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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