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    【ChiCTR2500102405】预康复理念在老年舒适化结肠镜检查中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102405

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年结肠镜检查患者

    试验通俗题目

    预康复理念在老年舒适化结肠镜检查中的应用研究

    试验专业题目

    预康复理念在老年舒适化结肠镜检查中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在预康复理念指导下，在传统肠道准备的基础上，增加口服肠内营养补充，减少老年患者结肠镜检查的不适感及不良反应的发生，提高安全性及肠道清洁度，增加患者对舒适化结肠镜检查的满意度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    患者被随机分配接受聚乙二醇电解质粉单独治疗（对照组）或聚乙二醇电解质粉联合肠内营养和心理辅导（预康复组），采用计算机生成的随机数字方法。此过程由一位独立于临床试验其他流程的人员执行。

    盲法

    对试验结果评估者和统计分析者施盲。

    试验项目经费来源

    医院配套经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在60~85周岁，性别不限； 2. 一般情况良好，符合ASA（美国麻醉学会状况分级3）Ⅰ级（正常健康人）或Ⅱ级（患者有轻度系统疾病）患者； 3.能配合饮食管理的患者； 4.愿意参与研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有常规内镜操作的禁忌者； 2.合并心、肝、肾等重要脏器功能障碍者，ASA（美国麻醉学会状况分级）Ⅲ级-Ⅴ级患者； 3.有药物滥用、镇静药物过敏史及其他麻醉风险者； 4.近3个月血压、血糖控制不佳者； 5.有交流障碍者； 6.不能配合饮食管理者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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