• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20251535】Z018B胶囊Ⅰ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251535

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    Z018B胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    Z018B胶囊

    首次公示信息日的期

    2025-04-28

    临床申请受理号

    CXZL2300019

    靶点

    /

    适应症

    非酒精性脂肪性肝炎NASH

    试验通俗题目

    Z018B胶囊Ⅰ期临床研究

    试验专业题目

    一项在健康受试者中评估Z018B胶囊安全、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价在健康受试者中单次、多次口服Z018B胶囊后的安全性、耐受性。 次要目的：1.评价在健康受试者中单次、多次口服Z018B胶囊后ZAG019的药代动力学特征；2.ZAG019初步的消除研究；3.代谢产物鉴定（如需）。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 74 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄为18~45周岁（含临界值）的健康男性和女性受试者；

    排除标准

    1.有特定过敏史（如荨麻疹）或为过敏体质（如已知对两种或以上药物过敏）者，或已知对本品及相关辅料（泊洛沙姆，聚维酮，硬脂酸镁）等过敏者（问诊）；

    2.筛选前1年内有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者，或筛选前1年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如食管疾病、胃炎、十二指肠炎、消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者（问诊）；

    3.筛选时体格检查、生命体征检查（耳温、脉搏、呼吸频率及血压）、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、感染四项、甲状腺功能、生殖激素）、彩超检查（甲状腺、甲状旁腺、乳腺、肝胆胰脾肾及卵巢）、胸部正位片以及12-导联心电图等，结果经研究者判断异常有临床意义者（检查）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江医院;浙江医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310030;310030

    联系人通讯地址
    Z018B胶囊的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    北京慧宝源生物技术股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯