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    【ChiCTR2500101438】四川地区低病毒血症HIV感染者比克恩丙诺片血药浓度及其影响因素的研究：一项前瞻性观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101438

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    四川地区低病毒血症HIV感染者比克恩丙诺片血药浓度及其影响因素的研究：一项前瞻性观察性研究

    试验专业题目

    四川地区低病毒血症HIV感染者比克恩丙诺片血药浓度及其影响因素的研究：一项前瞻性观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探讨四川地区LLV患者中比克恩丙诺片的血药浓度特征； 2.研究影响比克恩丙诺片血药浓度的关键因素； 3.建立四川地区LLV患者比克恩丙诺片药代动力学模型； 4.为优化四川地区LLV患者的治疗策略提供科学支持。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-11

    试验终止时间

    2027-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.确诊HIV感染； 2.年龄在18岁或以上； 3.规律使用比克恩丙诺片进行ART超过6个月； 4.连续２次检测到HIV-RNA 50~200copies/ml； 5.能够理解并签署知情同意书； 6.具有良好的依从性，能够配合完成研究期间的检查和随访。；

    排除标准

    1.不规律、中断或停用比克恩丙诺片； 2.孕妇、有器官移植史、活动性恶性肿瘤、机会性感染或其他严重并发症的HIV感染者； 3.预计在研究期间接受免疫抑制疗法、化疗药物或持续的类固醇治疗； 4.精神状态不稳定或认知功能障碍患者； 5.研究者认为不适合参与研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市公共卫生临床医疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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