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【ChiCTR2000040406】艾司氯胺酮在小儿舒适医疗最佳剂量临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040406

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

中深度镇静和临床麻醉

试验通俗题目

艾司氯胺酮在小儿舒适医疗最佳剂量临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在小儿舒适医疗最佳剂量临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨右旋氯胺酮在小儿舒适医疗中临床效果佳、不良反应小的最佳使用剂量。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉护士通过患儿需要麻醉的先后顺序进行随机纳入A、B、C组来产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省海峡医药卫生交流协会麻醉分会及龙岩市第二医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

0-12岁患儿的门诊小手术麻醉、不配合检查或治疗的中深度镇静、小儿各系统手术麻醉；

排除标准

新生儿、早产儿及发育不良小儿、对麻醉有特殊要求的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省龙岩市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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