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    【ChiCTR2200061038】早产儿营养风险筛查工具的评价与应用-全国多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061038

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产儿营养风险

    试验通俗题目

    早产儿营养风险筛查工具的评价与应用-全国多中心研究

    试验专业题目

    早产儿营养风险筛查工具的评价与应用-全国多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过横断面调查,评价早产儿营养风险筛查工具的信度和效度; 2.调查早产儿营养风险状况及其影响因素; 3.探讨早产儿营养风险状况与追赶生长、神经行为发育等临床结局的关联性分析。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    采用多阶段抽样的方法,从我国东北、华北、华中、华东、华南、西北、西南七大地理分区中选取14个省(直辖市/自治区),考虑到广东省为课题组所在的省份,将广东省设为必选,从华南地区除广东省外的其他两个省份中用随机数字表在Excel中抽取一个省,并从其他六大地理分区中各随机抽取2个省(直辖市/自治区)。 每个省(直辖市/自治区)采用方便抽样法抽取1家省级/三级甲等妇幼保健院和1家区/县级妇幼保健院,共28家妇幼保健院。 在28家妇幼保健院采用方便抽样法抽取各月龄组早产儿合计11200~23520名为研究对象。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    横向经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    23520

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.出生-纠正36月龄31天的早产儿,早产指胎龄小于37周0天; 2.知情同意,自愿参与出院后随访管理的早产儿。;

    排除标准

    1.诊断为遗传代谢病并需要特殊饮食的早产儿; 2.不同意进行问卷调查的早产儿; 3.不同意进行血液生化检测的早产儿。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址

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