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    【ChiCTR2200059195】学龄前ASD儿童社交沟通技能远程干预效果的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059195

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    学龄前ASD儿童社交沟通技能远程干预效果的随机对照研究

    试验专业题目

    学龄前ASD儿童社交沟通技能远程干预效果的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价为期24周的“含IEP计划的远程精准干预课程”及“含IEP计划的远程非精准干预课程”对龙岗区在园确诊及高危儿童的发育水平、核心症状、适应性及家长养育压力、养育效能感等的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    项目组人员根据招募顺序给154名受试者编号，然后用SPSS统计软件产生154个随机数，将随机数依次分给受试者。对随机数进行编秩，秩次为1-77的受试者分到精准干预组，秩次为78-154的受试者分到非精准干预组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市龙岗区残疾人联合会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    77

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.项目执行期间在龙岗区注册入学的儿童。 2.DSM-5或ICD-10或11诊断标准，诊断为孤独症或ASD。 3.筛查评估为ASD高风险。；

    排除标准

    1.患有癫痫、遗传性疾病和严重躯体疾病者。 2.干预期间需服用神经精神类药物者。 3.预计半年内居住地迁出龙岗区。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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