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    【ChiCTR2400088756】不同膳食纤维的饮食单独或联合有氧运动干预对超重肥胖大学生肠道菌群、心血管代谢功能及认知功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088756

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖、心血管代谢功能、认知功能

    试验通俗题目

    不同膳食纤维的饮食单独或联合有氧运动干预对超重肥胖大学生肠道菌群、心血管代谢功能及认知功能的影响

    试验专业题目

    不同膳食纤维的饮食单独或联合有氧运动干预对超重肥胖大学生肠道菌群、心血管代谢功能及认知功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)比较不同膳食纤维的饮食单独(含抗性淀粉大米的饮食、含燕麦的饮食)或联合有氧运动干预(含抗性淀粉大米的饮食联合跳绳、含燕麦的饮食联合跳绳)对超重肥胖大学生心血管代谢功能以及认知功能的作用差异; (2)比较不同膳食纤维的饮食单独(含抗性淀粉大米的饮食、含燕麦的饮食)或联合有氧运动干预(含抗性淀粉大米的饮食联合跳绳、含燕麦的饮食联合跳绳)对超重肥胖大学生肠道菌群、血液代谢物及炎性细胞因子的影响及差异; (3)从肠道菌群、代谢物的角度阐明不同膳食纤维的饮食单独(含抗性淀粉大米的饮食、含燕麦的饮食)或联合有氧运动干预(含抗性淀粉大米的饮食联合跳绳、含燕麦的饮食联合跳绳)影响心血管代谢功能和认知功能的潜在机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据性别、BMI采用分层随机化方法将研究对象随机分配到4组。不参与本研究现场工作的第三方人员使用SPSS生成随机序列,并将序列提前密封于信封内,招募现场的工作人员打开信封根据入组顺序依次对应到随机数。

    盲法

    样本采集、结果评估、样本检测由专人完成,整个过程到数据录入,他们都不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    其他

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-09

    试验终止时间

    2024-12-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)中山大学广州校区南校园一、二、三年级在校本科生; 2)BMI≥24 kg/m^2; 3)研究开始前3个月体重稳定(体重波动<5kg); 4)有意愿参与并能严格遵守干预方案,能够配合工作人员按活动流程完成活动打卡任务,自愿签署知情同意书。;

    排除标准

    1)过去3个月内,参加过其他减重项目; 2)过去3个月内,使用过抗生素持续7天或以上; 3)患有药物、疾病等引起的继发性肥胖; 4)有脑部创伤史或精神病史者; 5)患有重要脏器严重疾病或存在运动障碍。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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