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    【ChiCTR2100051044】伊利儿童成长配方乳制品对幼儿骨健康的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051044

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨骼健康，生长发育，免疫功能

    试验通俗题目

    伊利儿童成长配方乳制品对幼儿骨健康的作用

    试验专业题目

    伊利儿童成长配方奶粉对4-6岁儿童骨健康的作用--为期12个月的随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：验证补充儿童成长配方奶粉对4-6岁儿童骨骼健康的影响； 2.辅助目的：验证补充儿童成长配方奶对4-6岁儿童生长发育以及免疫功能的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用Excel生成随机数字，给予符合条件的幼儿园每个班派一个随机数字

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    内蒙古伊利实业集团股份有限公司/内蒙古乳业技术研究院有限责任公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    82

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-03

    试验终止时间

    2022-09-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄4~6岁； 2.男女性别不限； 3.能正常入幼儿园院或小学者； 4.愿意每天喝牛奶。；

    排除标准

    1. 牛奶过敏、牛奶不耐受或不习惯喝牛奶者； 2. 既往2年内医院诊断患有心、肝、肾、脑、造血、免疫、甲状腺、恶性肿瘤等严重疾病，或需要服用药物超过1个月者； 3. 现在患有结核肝炎等传染病； 4. 服用活性维生素D3、钙片或“营养包”等营养补充剂； 5. 既往1月平均每周饮奶频率>3次(600ml)； 6. 既往一年身高增长值<5cm或>8cm者； 7. 不签署知情同意书，或其他研究者认为不适合参加者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古伊利实业集团股份有限公司/内蒙古乳业技术研究院有限责任公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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