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    【ChiCTR2300072113】不同蛋白尿分期的糖尿病肾病患者肠道菌群及其代谢产物差异性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072113

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病、糖尿病肾病、终末期肾病

    试验通俗题目

    不同蛋白尿分期的糖尿病肾病患者肠道菌群及其代谢产物差异性分析

    试验专业题目

    不同蛋白尿分期的糖尿病肾病患者肠道菌群及其代谢产物差异性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    揭示糖尿病肾病患者蛋白尿与肠道菌群及其代谢产物的关系,为探索糖尿病肾病的发病机制和治疗方法提供新的思路。

    试验分类
    试验类型

    析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    吉林省自然科学基金(项目号YDZJ202301ZYTS475)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-30

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合1999年世界卫生组织(WHO)糖尿病的诊断标准:典型糖尿病症状加随机血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L 或OGTT 2h血糖≥11.1mmol/L; 2.符合2014年美国糖尿病协会(ADA)与美国肾脏病基金会(NKF)有关糖尿病肾脏疾病(DKD)诊断标准:当两次尿白蛋白/肌酐比值(UACR)≥30mg/g,并除外其他疾病导致的尿白蛋白升高; 3.患者年龄18~75岁,性别不限; 4.签署知情同意书。;

    排除标准

    1.非糖尿病引起的其他继发性肾炎; 2.入组前1个月内曾使用抗生素治疗; 3.怀孕和哺乳期妇女; 4.精神病患者或无自知能力者; 5.嗜酒或吸毒者; 6.长期遵从某种特殊的饮食方案; 7.已知存在影响肠道菌群的结直肠或其它疾病; 8.正在或近3个月参与其他影响肠道菌群的干预项目。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址

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