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【ChiCTR-TRC-10001517】术前口服碳水化合物改善胃癌根治术后胰岛素抵抗机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001517

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

术前口服碳水化合物改善胃癌根治术后胰岛素抵抗机制的研究

试验专业题目

术前口服碳水化合物改善胃癌根治术后胰岛素抵抗机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究术前口服碳水化合物改善胃癌根治术后胰岛素抵抗可能机制的相关研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

青岛市科技发展基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-12-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18周岁≤65周岁 ②患者经组织学证实为胃癌且由同一医师完成手术 ③未行抗肿瘤治疗的初治患者 ④Child Pugh肝功能分级为A或B ⑤肝储备功能试验（ICG）正常 ⑥空腹血糖和 OGTT 试验均正常；既往无糖尿病或其他内分泌病，无高血压，无胃食管反流和胃排空障碍，无胃滑疝、膈疝、胃肠道梗阻性疾病；未曾服用或正在服用激素、影响中间代谢或胃排空的药物。 ⑦体 重 指 数 正 常 （19-25 kg/m2） ⑧WBC>4.0×109/L，Plt>100.0×109/L， Hb>90g/L ⑨签署参与该实验研究的知情同意书并且注明日期 ⑩能够并愿意完成研究方案的所有治疗、检查及访视；

排除标准

①证实有远处肿瘤转移 ②正在妊娠或哺乳的女性 ③正在参加其它研究项目 ④患有精神性疾病或某种疾病影响患者理解研究要求的能力的患者 ⑤经询问，表示不愿合作 ⑥急诊手术或腹腔镜手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266003

联系人通讯地址

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