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【ChiCTR-TRC-10001611】加速康复外科学技术在胃癌围手术期的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001611

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

加速康复外科学技术在胃癌围手术期的应用

试验专业题目

加速康复外科技术对胃癌病人术后临床结局的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过观察加速康复外科组对胃癌术后临床结局的影响，评价其安全性及优越性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

青岛市科技发展基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-12-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18周岁≤80周岁 ②患者经组织学证实为胃癌且由同一医师完成手术 ③未行抗肿瘤治疗的初治患者 ④Child Pugh肝功能分级为A或B ⑤肝储备功能试验（ICG）正常 ⑥空腹血糖和 OGTT 试验均正常；既往无糖尿病或其他内分泌病，无高血压，无胃食管反流和胃排空障碍，无胃滑疝、膈疝、胃肠道梗阻性疾病；未曾服用或正在服用激素、影响中间代谢或胃排空的药物。 ⑦体 重 指 数 正 常 （18-28 kg/m2） ⑧WBC>4.0×109/L，Plt>100.0×109/L， Hb>90g/L ⑨签署参与该实验研究的知情同意书并且注明日期 ⑩能够并愿意完成研究方案的所有治疗、检查及访视；

排除标准

①证实有远处肿瘤转移 ②正在妊娠或哺乳的女性 ③正在参加其它研究项目 ④患有精神性疾病或某种疾病影响患者理解研究要求的能力的患者 ⑤经询问，表示不愿合作 ⑥急诊手术或腹腔镜手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266003

联系人通讯地址

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