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【ChiCTR1800018294】术后饮用中国绿茶对腹腔镜下远端胃癌根治术胃肠功能恢复的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018294

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

术后饮用中国绿茶对腹腔镜下远端胃癌根治术胃肠功能恢复的随机对照研究

试验专业题目

术后饮用中国绿茶对胃癌根治术胃肠功能恢复的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究腹腔镜下远端胃癌根治术术后饮用中国绿茶对胃肠道功能恢复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化是使用计算机生成的随机数进行的。隐藏是使用编号不透明的信封进行的，保存在中心位置，然后在手术开始时依次打开。随机化，打开信封，和分配都是由不参与临床护理或跟踪的第三方进行的。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

青岛大学医学院附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

未接受术前新辅助治疗的18-75岁以下全麻下行腹腔镜远端胃癌切除术术后患者。；

排除标准

1、患者同时参与另一个项干预性临床试验 2、患者存在完全幽门梗阻 3、患者有咖啡因、咖啡或茶过敏史 4、美国麻醉医师协会（ASA）身体状态评分IV级或V级 5、酗酒或滥用药物史 6.既往腹部手术史(除腹腔镜阑尾切除术、胆囊切除术或疝修补术以外的任何开放或腹腔镜腹部手术) 7、炎症性肠病 8、心功能不全大于Ⅲ级（NYHA） 9、阿片类镇痛药或甾体类药物在手术前7天内的摄入量超过5毫克/天。 10、糖皮质激素和胃肠动力药物的长期服用史 11、抗抑郁药物治疗 12、原发性糖尿病和糖耐量减低、甲亢和甲状腺功能减退症患者 13、重度肥胖（BMI＞32）和严重营养不良（BMI＜15） 14、便秘史 15、未充分避孕的妊娠、哺乳或生育潜力；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

周岩冰

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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