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【ChiCTR1900026333】进展期胃癌腹腔镜脾区淋巴结清扫入路选择的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026333

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

进展期胃癌腹腔镜脾区淋巴结清扫入路选择的临床研究

试验专业题目

进展期胃癌腹腔镜脾区淋巴结 清扫入路选择的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨在腹腔镜胃上部癌根治术中，对脾门区淋巴结清扫不同手术入路的可行性、临床效果、优劣势的分析。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化是使用计算机生成的随机数进行的。 请补充说明何人使用何种软件产生随机序列。

盲法

open label

试验项目经费来源

青岛大学医学院附属医院

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-25

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于18岁，小于75岁； 2）根据术前胃镜活检病理结果，证实为胃癌； 3）评估肿瘤局部可以行根治性切除的患者； 4）限期手术病例； 5）手术方式确定为腹腔镜下全胃切除术的患者； 6）体重指数（BMI，Body Mass Index）18-30kg/m2； 7）无合并其他部位原发性恶性肿瘤的患者； 8）能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1）术前发现远处转移、周围脏器浸润或复发病例； 2）急诊手术（穿孔、出血、肠梗阻等）； 3）有严重心、肺、肝、肾疾患而不能耐受腔镜手术者； 4）全身情况不良，虽经术前治疗仍不能纠正和改善者； 5）术中发现患者有肿瘤腹腔种植播散或远处转移； 6）患者术前接受了新辅助放化疗； 7）患者的临床病史、病理资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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