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【CTR20234118】玉蝴蝶祛斑膏Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20234118

试验状态

主动终止（开展IIb期临床试验，完善II期临床试验数据。）

药物名称

玉蝴蝶祛斑膏

药物类型

中药

规范名称

玉蝴蝶祛斑膏

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

气血瘀滞精血不足所致黄褐斑

试验通俗题目

玉蝴蝶祛斑膏Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价玉蝴蝶祛斑膏治疗气血瘀滞精血不足所致黄褐斑的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

365001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、确证玉蝴蝶祛斑膏治疗气血瘀滞精血不足所致黄褐斑的安全性；2、确证玉蝴蝶祛斑膏治疗气血瘀滞精血不足所致黄褐斑的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合黄褐斑西医诊断标准；

排除标准

1.面部合并痤疮、湿疹、过敏性皮炎、瘢痕或其他色素异常性疾病，如炎症后色素沉着、颧部褐青色痣、Riehl 黑变病、色素性扁平苔藓、艾迪生病、Civatte 皮肤异色病、太田痣，根据研究者判断影响疗效评价的其他合并面部色素性疾病；

2.近 1 个月内，口服或外用过治疗黄褐斑的中西药物，进行过针灸、埋线、刮痧等治 疗者；近 9 个月内进行过激光或换肤治疗者；

3.发生过 2 次以上的自发性流产者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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