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    【ChiCTR1800016196】改良迷宫术对瓣膜置换术后早期心功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016196

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-05-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    风湿性心脏瓣膜病合并心房纤颤

    试验通俗题目

    改良迷宫术对瓣膜置换术后早期心功能的影响

    试验专业题目

    改良迷宫术对瓣膜置换术后早期心功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    563000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评价改良迷宫术对瓣膜置换术后早期心脏功能的影响，准确评价患者的心功能状况，并根据心功能状况给予相应的治疗。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由非本研究人员(周浩医生)设置1-40号编号，打乱放入信封中，对于符合纳入标准和排除标准的患者采用随机化法，随机抽取编号（1-40号），奇数号归为治疗组，偶数号归为对照组，根据随机抽取的编号进行分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    遵义市红花岗区科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-06-01

    试验终止时间

    2019-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断为风湿性心脏瓣膜病需行瓣膜置换手术治疗的患者； 2.合并有心房纤颤； 3.术前患者心功能分级（NYHA分级）II级或III级； 4.患者及家属同意参加本课题研究。；

    排除标准

    1.术前检查有其它重要脏器损伤，影响术后病人恢复的，如肝肾功能、血常规、凝血功能异常等； 2.因术中大血管损伤、周围组织器官损伤引起大出血等引起手术时间延长的病例； 3.术前心功能I级、IV级或明显左心功能不全LVEF<30%； 4.需同期行瓣膜置换与改良迷宫术以外的心脏手术； 5.排除围手术期死亡的病例；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医学院附属医院心血管外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    563000

    联系人通讯地址

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