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    【ChiCTR2000032825】朱晓丹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 恩度联合含铂双药（DP）联合替雷利珠单抗治 疗IIIB-IV期肺鳞癌临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032825

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    替雷利珠单抗注射液+重组人血管内皮抑制素注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    替雷利珠单抗注射液+重组人血管内皮抑制素注射液

    首次公示信息日的期

    2020-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺鳞癌

    试验通俗题目

    朱晓丹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 恩度联合含铂双药（DP）联合替雷利珠单抗治 疗IIIB-IV期肺鳞癌临床试验

    试验专业题目

    恩度联合含铂双药（DP）联合替雷利珠单抗治 疗IIIB-IV期肺鳞癌临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：四药联合方案治疗晚期肺鳞癌的疗效ORR；安全性； 次要目的：PFS；DCR；OS；DOR； 探索性目的：PD-L1表达;吸烟/不吸烟；TMB-H/L；不同族群。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    百济神州（北京）生物医药技术有限公司资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-12

    试验终止时间

    2021-05-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、不可手术的IIIB/IIIC/IV期NSCLC； 2、鳞癌； 3、年龄18-75岁； 4、未接受过晚期系统性抗肿瘤药物治疗； 5、有足够的骨髓等器官功能； 6、ECOG PS 0-1。；

    排除标准

    1、自身免疫性疾病未控制； 2、严重慢阻肺及肺纤维化者； 3、活动性乙肝。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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