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【CTR20130304】氯法拉滨注射液人体药代动力学研究

基本信息
登记号

CTR20130304

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

氯法拉滨注射液

药物类型

化药

规范名称

氯法拉滨注射液

首次公示信息日的期

2014-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于1-21岁已经接受过至少两个其他方案治疗无效或复发的急性淋巴细胞白血病患者的治疗。

试验通俗题目

氯法拉滨注射液人体药代动力学研究

试验专业题目

氯法拉滨注射液在治疗难治性/复发性急性淋巴细胞白血病患者体内药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价氯法拉滨注射液在难治性/复发性急性淋巴细胞白血病患者体内的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为1-21岁的急性淋巴细胞白血病患者；

排除标准

1.之前接受过氯法拉滨治疗；

2.两周内接受化疗的患者；

3.合并其他严重疾病（如心功能不全、水痘、腮腺炎等病毒性传染性疾病者），影响实验疗效和毒副作用的判断者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
氯法拉滨注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评42条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标95条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
  • 医保药品分类和代码1条
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