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【CTR20171407】评价氯法拉滨安全性、有效性和药代动力学的临床研究

基本信息
登记号

CTR20171407

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

氯法拉滨注射液

药物类型

化药

规范名称

氯法拉滨注射液

首次公示信息日的期

2017-12-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

难治性或复发性急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

评价氯法拉滨安全性、有效性和药代动力学的临床研究

试验专业题目

评价氯法拉滨注射液治疗急性淋巴细胞白血病（患者年龄 1～21岁） 的有效性、安全性和药代动力学的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价氯法拉滨注射液治疗已经进行至少两次药物治疗的顽固性或复发性急性淋巴细胞性白血病（患者年龄1～21岁）的有效性、安全性和药物动力学特征

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄1~21岁，男女不限；

排除标准

1.两周内接受如口服、系统治疗等化疗，或尚处于最后一次化疗恢复期的患者；

2.有无法控制的全身感染；

3.合并其他严重疾病（如心功能不全、水痘、腮腺炎等病毒性传染性疾病者），影响试验疗效和毒副作用判断者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
氯法拉滨注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评42条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标95条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
  • 医保药品分类和代码1条
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