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    【ChiCTR2300076240】基于社会隔离认知行为模型的养老机构老年人社会促进方案构建与应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076240

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    社会隔离

    试验通俗题目

    基于社会隔离认知行为模型的养老机构老年人社会促进方案构建与应用研究

    试验专业题目

    基于社会隔离认知行为模型的养老机构老年人社会促进方案构建与应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建适合于我国养老机构老年人的社会促进方案，并评价社会促进方案对老年人社会隔离的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    在分组前，先由不参与本研究的人员通过Research Randomizer网站(http://www.randomizer.org)产生1套随机数字序列。该数字序列含80个不重复的数字，范围为1-80，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，交给随机数字保管员。

    盲法

    在开展养老机构老年人社会促进干预时较难对干预者以及研究对象实施盲法。考虑到本研究的结局指标社会隔离、认知倾向、心理调适、社会支持、自我效能以及主观幸福感为主观指标，因此，本研究对资料收集员设盲，以避免数据收集过程中潜在的检测偏差。

    试验项目经费来源

    尚未获得课题经费支持，研究负责人自行承担费用。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2024-03-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥60岁； 2.居住在养老机构； 3.具有自主能力，能够正常交流； 4.签署知情同意且自愿参与本研究。；

    排除标准

    1.日常生活能力受限（ADL≤60分）； 2.中、重度认知障碍（SPMSQ≤5分）； 3.同一期间参与其他心理社会干预措施者； 4.严重的视力或听力障碍、精神疾患。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350004

    联系人通讯地址

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