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    【ChiCTR2500098902】NICU患儿父母感知脆弱路径模型的构建及实证研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098902

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    患儿父母感知脆弱

    试验通俗题目

    NICU患儿父母感知脆弱路径模型的构建及实证研究

    试验专业题目

    NICU患儿父母感知脆弱路径模型的构建及实证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）引入并汉化英文版婴儿父母感知脆弱量表，并进行信效度检验。 （2）描述有NICU救治经历的患儿父母感知脆弱水平，分析NICU患儿父母感知脆弱的影响因素。 （3）基于理论分析和文献研究，初步构建NICU患儿父母感知脆弱路径模型。 （4）实证NICU患儿父母感知脆弱路径模型，并深入探讨患儿父母感知脆弱作用机制。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    375

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患儿：①有新生儿重症监护室（NICU）救治经历；②在NICU出院后复查时经过医学检查和医生诊断为健康的婴儿。 患儿父母：①年龄>=18周岁；②为患儿的主要照顾者；③具有基本的听说读写能力，无沟通障碍。；

    排除标准

    患儿：①NICU出院后再入院且仍在住院的新生儿。 患儿父母：①患有精神疾病或认知障碍者；②1年内经历过丧亲或重大创伤等感情创伤者；③患儿父母或其中一方自身患有重大躯体疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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