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    【ChiCTR2400085216】基于信息-动机-行为技巧模型的手指运动对维持性血液透析患者认知功能的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085216

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    维持性血液透析合并轻度认知功能障碍

    试验通俗题目

    基于信息-动机-行为技巧模型的手指运动对维持性血液透析患者认知功能的影响研究

    试验专业题目

    基于信息-动机-行为技巧模型的手指运动对维持性血液透析患者认知功能的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    （1）构建基于IMB模型的适用于MHD-MCI患者的手指运动干预方案。 （2）探讨手指运动干预方案的适宜性、可行性；了解MHD-MCI患者参与手指运动认知干预的促进和障碍因素。 （3）评价基于IMB模型的手指运动干预方案对MHD-MCI患者的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    为避免沾染，采用区组随机分组的方法，将在每周一、三、五进行血液透析的患者命名为A组，每周二、四、六进行血液透析的患者命名为B组，通过掷硬币（正面代表干预组，反面代表对照组）的方式随机分配干预组和对照组。

    盲法

    在开展手指运动干预方案时，较难对干预者和研究对象实施盲法，为减少偏倚，在研究资料收集者上保持盲态。资料收集者非血透室人员，不参与研究干预的实施。

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-10

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合 2018 中国痴呆与认知障碍诊治指南的诊断标准②稳定透析治疗≥3个月，每周血透3次，每次4h；③年龄≥45岁；④意识清楚，无视力、听力障碍，能正确表达自己的意愿；⑤受试者有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试，有能力和时间完成规定的手指运动训练；⑥患者知情同意。；

    排除标准

    ①近2个月内发生过重大外伤史或病情突然变化者；②长期服用精神药物者；③可引起脑功能障碍的神经系统疾病和严重内科疾病，如梅毒、脑梗死、狼疮性肾病等。④抑郁、甲状腺疾病、恶性肿瘤等原因引起的认知功能减退；⑤上肢疼痛、严重关节炎等不适合手指运动者；⑥动静脉内瘘术后＜4周；⑦参与其他认知干预研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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