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【ChiCTR2500099609】重症患者替代决策者ICU后综合征现状及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

家属ICU后综合征

试验通俗题目

重症患者替代决策者ICU后综合征现状及影响因素研究

试验专业题目

重症患者替代决策者ICU后综合征现状及影响因素研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.引进Family Intensive Care Unit Syndrome Inventory（FICUSI）量表，对其进行跨文化调试和修订，形成中文版 FICUSI量表，并探讨量表在我国 ICU 患者家属中的适用性和真实信效度，构建适合我国的家属 ICU 后综合征量表。 2.了解目前国内 ICU 替代决策者ICU后综合征的症状严重程度及影响因素。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200;250;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准：1、年龄>=18 岁；2、首次入住 ICU，且入住天数>=3d；3、主管医生临床检查确定患者缺乏自主决策能力（如无意识、认知障碍或无法用语言／肢体／书面等表达）。 替代决策者纳入标准：1、年龄>=18 岁，对患者病情知晓；2、ICU 患者直系亲属，且为患者最主要的替代决策者；3、思维清晰，理解能力良好，能用言语表达其感受，自愿参与本研究。；

排除标准

患者排除标准：1、在接受治疗期间放弃抢救者；2、资料不全者；3、参与其他研究者。 替代决策者排除标准：1、替代决策者存在精神、认知障碍等疾病；2、替代决策者近 3 个月内经历离异、丧偶等重大生活事件；3、参与其他研究者；4、与医院存在纠纷。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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