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    【ChiCTR1900023081】滚轮微针联合0.03%他克莫司软膏、NB-UVB治疗白癜风的临床疗效和安全性观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023081

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    他克莫司软膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    他克莫司软膏

    首次公示信息日的期

    2019-05-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    白癜风

    试验通俗题目

    滚轮微针联合0.03%他克莫司软膏、NB-UVB治疗白癜风的临床疗效和安全性观察

    试验专业题目

    滚轮微针联合0.03%他克莫司软膏、NB-UVB治疗白癜风的临床疗效和安全性观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过运用滚轮微针联合0.03%他克莫司软膏、NB-UVB或仅用0.03%他克莫司软膏联合NB-UVB治疗白癜风,探讨滚轮微针联合0.03%他克莫司软膏、NB-UVB对于白癜风治疗的有效性、安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    重庆市卫生和计划生育委员会和重庆市科学技术委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-01

    试验终止时间

    2020-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 依据《皮肤病学第2版》中定义及临床特点诊断为白癜风,符合2012年白癜风全球问题共识大会及专家讨论确定的任一分型; ② 具有大致对称性皮损(手、足、手臂、腿、腋窝、肘、膝盖等)的非节段型白癜风患者; ③ 皮损稳定时间至少1月(有的文献是稳定期患者); ④ 1个月内未行任何相关治疗。;

    排除标准

    ① 患有急性或慢性疾病如贫血、肾病、肝病、糖尿病、缺血性心脏病、肿瘤、中枢神经系统疾病、酗酒、药物依赖、有伴随用药(如他汀类药物、抗高血压药物、米诺环素、阿司匹林、糖皮质激素等)的其他慢性疾病、免疫抑制状态; ② 合并其他皮肤疾病; ③ 具有凝血功能障碍或出血性疾病或正在使用抗凝药; ④ 瘢痕体质者; ⑤ 孕妇及哺乳期女性; ⑥ 活动性唇疱疹; ⑦ 白斑处局部感染。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市沙坪坝区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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