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【ChiCTR1800015373】他克莫司软膏治疗剥脱性唇炎的剂量效应关系RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015373

试验状态

结束

药物名称

他克莫司软膏

药物类型

化药

规范名称

他克莫司软膏

首次公示信息日的期

2018-03-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

剥脱性唇炎

试验通俗题目

他克莫司软膏治疗剥脱性唇炎的剂量效应关系RCT研究

试验专业题目

他克莫司软膏治疗剥脱性唇炎的剂量效应关系RCT研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过随机、对照的临床试验探索0.1%他克莫司软膏对EC治疗的剂量效应关系，为临床提供优化的治疗方案

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

1名研究者用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合剥脱性唇炎的诊断标准（刘辅仁，实用皮肤科学，第三版，北京，人民卫生出版社，2005,914-915）；年龄18-60岁；1月内未使用过他克莫司软膏或糖皮质激素；受试者无其它口腔黏膜疾病；受试者知情同意，同意配合治疗。；

排除标准

妊娠及哺乳期妇女；伴有全身系统性疾病或精神疾病患者；不配合治疗或；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评100条
  • 中国临床试验12条
全球上市
  • 中国药品批文33条
市场信息
  • 药品招投标2797条
  • 企业公告4条
  • 药品广告12条
一致性评价
  • 一致性评价19条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息105条
合理用药
  • 药品说明书20条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码37条
  • 辅助用药重点监控目录2条
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