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      【ChiCTR2500103610】应用口腔表面肌电评估正畸正颌联合治疗骨性错颌畸形患者肌功能改建效果

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103610

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      骨性错颌畸形

      试验通俗题目

      应用口腔表面肌电评估正畸正颌联合治疗骨性错颌畸形患者肌功能改建效果

      试验专业题目

      应用口腔表面肌电评估正畸正颌联合治疗骨性错颌畸形患者肌功能改建效果

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过可视化、数据化口腔表面肌电信息，明确错颌畸形患者表面肌电信号特征，特别是骨性错颌畸形患者正畸正颌前后的表面肌电改变，判断正畸治疗与口腔表面肌电的相关性。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自选课题（自筹）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-05-01

      试验终止时间

      2026-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.骨性错颌诊断明确，包括但不限于骨性Ⅰ类、Ⅱ类或Ⅲ类错颌； 2.确定最终治疗方案为正畸正颌联合治疗； 3.恒牙列，无显著未治未愈的牙体牙髓牙周等口腔疾病； 4.无严重的全身性疾病或神经肌肉疾病； 5.同意参与研究，配合肌电采集。；

      排除标准

      1.急性口腔或颌面部感染； 2.过去6个月内接受过口腔或颌面部手术； 3.有严重的TMD且症状明显（如严重疼痛、关节弹响、开口受限等）； 4.使用影响肌电图结果的药物，如：抑郁药、抗癫痫药、肌松药； 5.有严重心理或精神疾病（如严重抑郁症、精神分裂症等）； 6.过度紧张或无法配合的人群。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属第九人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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