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    【ChiCTR2100045334】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经肛全直肠系膜切除（TaTME）与LaTME治疗中低位直肠癌手术对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045334

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    直肠癌

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经肛全直肠系膜切除（TaTME）与LaTME治疗中低位直肠癌手术对比研究

    试验专业题目

    经肛全直肠系膜切除（TaTME）与LaTME治疗中低位直肠癌手术对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究终点时，经肛全直肠系膜切除术与常规腹腔镜直肠癌根治手术相比，术中及术后早期并发症率、肿瘤根治的相关参数（淋巴结数目、环周切缘阳性率、下切缘距肿瘤距离）有无差异，2年、3年局部复发率有无差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    重庆市科委联合课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病理活检显示直肠腺癌； 2.依据盆腔MRI报告：肿瘤下缘距离肛缘距离<=8 cm； 3.原发肿瘤横径<=4 cm； 4.根据美国癌症联合委员会（AmericanJoint Committee on Cancer，AJCC）临床肿瘤分期（第七版）：T1~3N0~2； 5.美国麻醉医师协会ASA分级；

    排除标准

    1.18 岁以下患者； 2.妊娠； 3.先前进行过前列腺或直肠手术（不包括局部切除）； 4.具有急性肠梗阻征象； 5.结直肠多源发肿瘤； 6.家族性结肠腺瘤样息肉（Adenomatosis Polyposis Coli, FAP），遗传性非息肉性结肠直肠癌（Hereditary Non-Polyposis Colorectal Cancer, HNPCC），活动性溃疡性结肠炎或活动性克罗恩病； 7.对全身麻醉有绝对禁忌。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市沙坪坝区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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