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【ChiCTR2000033794】围孕期亚临床型甲状腺疾病致子代发育性协调障碍“妇幼整链式”预警评估模式建设

基本信息
登记号

ChiCTR2000033794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围孕期亚临床型甲状腺疾病

试验通俗题目

围孕期亚临床型甲状腺疾病致子代发育性协调障碍“妇幼整链式”预警评估模式建设

试验专业题目

围孕期亚临床型甲状腺疾病致子代发育性协调障碍“妇幼整链式”预警评估模式建设

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201204

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目针对发育性协调障碍（DCD）患病率较高的现状，以围孕期甲状腺素功能作为“前哨”筛查指标，在构建涵盖DCD发生发展的孕-产-儿预警评估模型的基础上，制定不同风险等级及分类保健策略，构建妇幼“整链式”DCD防治模式。最终达到有效降低DCD患病率、提高人口素质，从“源头”节约医疗成本的目的。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

1000;250;13250;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①上海市第一妇婴保健院产科建卡的孕妇； ②年龄范围为19-40 岁； ③建卡孕周不大于孕20周； ④单胎妊娠；；

排除标准

①曾经患有甲亢、甲减、桥本氏甲状腺炎、甲状腺癌及其他内分泌相关疾病或家族史； ②妊娠前服用影响甲状腺功能的药物; ③查体触及甲状腺肿大; ④多胎妊娠; ⑤伴其他自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、结缔组织病、抗磷脂综合征等）和精神障碍性疾病/智力障碍或相关家族史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201204

联系人通讯地址

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