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    【ChiCTR2200061810】腰麻下剖宫产手术不同体位对下腔静脉塌陷指数和胎儿脐血流的影响：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061810

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产腰麻后低血压

    试验通俗题目

    腰麻下剖宫产手术不同体位对下腔静脉塌陷指数和胎儿脐血流的影响：一项随机对照试验

    试验专业题目

    腰麻下剖宫产手术不同体位对下腔静脉塌陷指数和胎儿脐血流的影响：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本试验拟通过前瞻性、随机对照研究比较腰麻下择期剖宫产手术不同体位对下腔静脉塌陷指数和胎儿脐血流的影响，观察不同体位下妊娠子宫对下腔静脉压迫程度，以及胎儿脐动脉血流的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者用EXCEL软件进行随机化分组，将研究对象随机分为两组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-20

    试验终止时间

    2023-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.选取美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅱ级； 2.年龄18-45岁； 3.体重指数（BMI）18.5-30 kg.m-2； 4.孕周大于37周健康单胎拟腰麻下行择期剖宫产手术的产妇； 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

    排除标准

    1.合并全身系统性疾病或慢性疾病(既往或新发心脏病，妊娠高血压,先兆子痫，糖尿病，心脑血管或肾脏疾病)； 2.巨大胎儿或宫内生长受限、羊水过多或羊水过少； 3.存在椎管内麻醉禁忌； 4.麻醉后10min平面未达T6。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属第一妇婴保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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