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    【ChiCTR2000033510】蒋湘医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 宫颈环扎预防单次孕中期流产史孕妇自发性早产的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033510

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    自发性早产

    试验通俗题目

    蒋湘医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 宫颈环扎预防单次孕中期流产史孕妇自发性早产的临床研究

    试验专业题目

    宫颈环扎预防单次孕中期流产史孕妇自发性早产的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过探索预防性宫颈环扎术对单次孕中期流产史单胎妊娠结局的改善以及菌群对宫颈环扎效果的影响，不仅为单次孕中期流产史孕妇临床干预提供循证证据，还有望依托菌群特征精准判断宫颈环扎术的适合人群，并为将来通过菌群干预来改善结局提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由临床工作人员采用电脑系统进行随机分配

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    216;217

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    单胎妊娠、单次孕中期流产史、孕8周前在本研究中心就诊，签署知情同意书。；

    排除标准

    胎儿畸形、 医源性早产、 宫颈LEEP术史或宫颈锥切术史、 前次流产明确与感染相关、 先天子宫畸形或子宫肌瘤≥5 cm或者多发性子宫肌瘤、 合并慢性疾病（如高血压、肾脏功能不全，I型糖尿病，一些自身免疫性疾病等）、 传染性疾病、 精神疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属第一妇婴保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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