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【ChiCTR2400086740】一项多中心、前瞻性评价经口胆道镜在胆管结石患者中筛查胆道早期肿瘤效果的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086740

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道早期肿瘤

试验通俗题目

一项多中心、前瞻性评价经口胆道镜在胆管结石患者中筛查胆道早期肿瘤效果的观察性研究

试验专业题目

一项多中心、前瞻性评价经口胆道镜在胆管结石患者中筛查胆道早期肿瘤效果的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经口胆道镜对胆道早期肿瘤的筛查价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1 患者自愿参加，并且签署知情同意书； 2 影像学诊断胆管结石； 3 年龄 40-80 周岁； 4 胆总管直径≥9mm； 5 至少符合以下两条危险因素：（1）复发性胆总管结石；（2）硬化性胆管炎；（3）炎症性肠病；（4）胆囊切除史；（5）胆囊结石；（6）肝硬化；（7）病毒性肝炎（乙 肝、丙肝）； （8）胆道肿瘤家族史；（9）吸烟饮酒史；（10）2 型糖尿病史；（11）高血压病史；（12） BMI＞25；（13）有积极意愿行胆道镜筛查者； 6 本人或家属能够阅读、理解并签署知情同意书。；

排除标准

1 生命体征不稳定、心肺功能差极差等不能耐受内镜检查 者； 2 妊娠期或哺乳期的妇女； 3 正在参加或完成其他临床研究后不满 3 个月； 4 其他研究者认为不适合入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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