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    【ChiCTR1900021804】术前注射纳米炭混悬液联合保留左结肠动脉的肠系膜下动脉周围淋巴结切除术在结直肠癌患者NOSE术中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021804

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    纳米炭混悬注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    纳米炭混悬注射液

    首次公示信息日的期

    2019-03-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    术前注射纳米炭混悬液联合保留左结肠动脉的肠系膜下动脉周围淋巴结切除术在结直肠癌患者NOSE术中的应用研究

    试验专业题目

    术前注射纳米炭混悬液联合保留左结肠动脉的肠系膜下动脉周围淋巴结切除术在结直肠癌患者NOSE术中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在术前在肠镜下病灶远端注射纳米炭混悬液，来评估在NOSE术中，保留左结肠动脉（LCA）的肠系膜下动脉（IMA）周围淋巴结清扫治疗和中上段直肠癌的手术质量。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-09-01

    试验终止时间

    2019-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）术前肠镜活检病理证实为乙状结肠和中上段直肠癌； （2）术前影像学提示肿瘤直径≤4cm； （3）患者同意术前肠镜下纳米炭混悬液注射、随后行经肛门取标本腔镜下结直肠癌根治术。；

    排除标准

    （1）患者严重心肺功能障碍无法耐受手术； （2）手术前接受新辅助化疗或放化疗； （3）患者需要急诊手术； （4）术前影像学提示局部浸润，IV期肿瘤，或需要肠造口的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省温州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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